2022/06/17 21:14
〔記者吳亮儀／台北報導〕因應武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）本土疫情，食品藥物管理署今天晚間宣布通過次單位蛋白疫苗Novavax的緊急使用授權（EUA），可專案輸入，這也是國內既高端疫苗後，第二款次單位蛋白疫苗通過核准。
食藥署今天（17日）召開專家會議，討論Novavax武肺疫苗專案輸入申請案，經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入，適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防武漢肺炎。
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Novavax疫苗用法用量為施打兩劑，每劑0.5毫升（含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白），兩劑施打間隔3週。
在18歲以上成人的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度。