被控沒把關黑心快篩 食藥署澄清:核准A竟偷用B
大鑫資訊公司進口的富樂快篩試劑部分批號被查出是拿中國製的瑕疵品冒充美國貨;食藥署今晚說明,當初核准的是美國製造的快篩試劑,業者疑似用它款中國製試劑混充,食藥署從未核准這款問題試劑。(資料照,記者魏瑾筠攝) 2022/06/16 21:07 〔記者吳亮儀/台北報導〕大鑫公司涉非法輸入中國製造的劣質快篩試劑,衛福部食藥署也遭批評未嚴格把關、甚至曾接獲警告卻未注意;食藥署今天(16日)晚間說明,核准的是美國製造的快篩試劑「A」,但業者疑似用其它款中國製造的試劑「B」混充,目前檢調調查中,食藥署從未核准這款問題試劑。 食藥署晚間說明,今年3月已監控到美國食藥局(FDA)官網發布的警訊,該警訊揭露「ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd」公司生產的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-Testing)」未經FDA核准,提醒消費者不要使用。 請繼續往下閱讀… 另外5月也接獲醫優公司申請廢止其專案輸入核准,來函亦引用前述FDA公告。經查,食藥署未曾核准品名為「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-Testing)」產品的專案輸入,且查美國FDA官網所列「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」的緊急授權核准(EUA)資訊,其製造廠仍標示為美國製造的「ACON LABORATORIES, INC. /5850 […]