泰福-KY董事長閻雲（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕蛋白質藥廠泰福-KY（6541）今日舉行股東會，重磅級乳癌生物相似藥TX05成股東關注焦點，泰福董事長閻雲表示，5月美國FDA已針對TX05完成查廠作業，有機會在今年8月初拿到藥證，明年開始貢獻業績。
閻雲指出，TX05已擬定銷售策略，一方面在美國建立自己的銷售團隊，專門經營特殊領域，如退伍軍人醫院等，另一方面，因有競爭對手產品已上市，因此會選擇部分授權出去，現正選擇合作夥伴中，估計今年底之前應該可完成授權。
至於另一生物相似藥TX01，閻雲表示，因美國FDA覺得泰福可以做得更好，為求順利取得藥證，將在全面解決FDA提出的問題後，接續進行藥證審理程序；目前評估FDA有機會在11月查廠，但考量TX01上市時間延後太久，將改變策略，以授權為主，希望藉此讓產品快速在市場銷售。
由於TX01之前已拿到加拿大藥證，目前通路、銷售還在鋪陳中，不過預計明年第1季就能開始貢獻營收。
泰福生技指出，隨著TX05、TX01藥證審理年底結果出爐，開始貢獻營收保守推算落在2023年上半年，公司未來將持續專注生物相似藥研發，朝向將小分子藥加入大分子藥物的廣效型生物相似藥品方向前進。
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